|
Лицензионное соглашение об использовании научных материалов.
|
РОЛЬ УПРАВЛЕНИЯ США ПО КОНТРОЛЮ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВОЙ И ЛЕКАРСТВЕННОЙ ПРОДУКЦИИ В ПОДДЕРЖАНИИ ИННОВАЦИОННОЙ ПОЛИТИКИ В ОБЛАСТИ РАЗРАБОТКИ НОВЫХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ
|
Чатурведи Анна Аджаевна
Российский университет дружбы народов
Капустин Сергей Анатольевич
Российский университет дружбы народов
|
|
Дата поступления рукописи в редакцию:
20 декабря 2011
г.
|
|
Аннотация.
В данной статье рассматривается деятельность «Управления США по контролю за качеством пищевой и лекарственной продукции», анализируются функции и полномочия этого органа, способствующие развитию инноваций в сфере фармацевтического производства и разработки препаратов. Исследуются правовые вопросы сохранения качества продукции, выпускаемой на фармацевтическом рынке, а также изучается различие между первичными лекарственными средствами и аналогичными препаратами-дженериками.
|
Ключевые слова и фразы:
лекарственные средства
фармацевтические препараты
дженерики
качественная продукция
патенты
инновации
medicinal products
pharmaceuticals
generics
quality product
patents
innovations
|
|
Открыть
полный текст статьи в формате PDF. Бесплатный просмотрщик PDF-файлов можно скачать здесь.
|
|
Список литературы:
- Abraham J. Science, Politics and the Pharmaceutical Industry // Medicine, Society and Industry. 1995. № 2.
- Engelberg Alfred B. Special Patent Provisions for Pharmaceuticals: Have They Outlived their Usefulness?: a Political, Legislative and Legal History of U.S. Law and Observations for the Future // The Journal of Law and Technology. 1999. № 39.
- Flannery Ellen J., Hutt Barton P. Balancing Competition and Patent Protection in the Drug Industry: the Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act of 1984 // Food, Drug, Cosmetic Law Journal. 1985. № 3.
- Glasgow Lara J. Stretching the Limits of Intellectual Property Rights: Has the Pharmaceutical Industry Gone Too Far? // The Journal of Law and Technology. 2001. № 2.
- Hilts Philipp J. Protecting America's Health: the FDA, Business, and One Hundred Years of Regulation. New York: Knopf, 2003. 394 p.
- Merill R. A. The Architecture of Government Regulation of Medical Products // Virginia Law Review. 1996. Vol. 82. № 8. P. 1753-1866.
- Roche Products Inc. v. Bolar Pharmaceutical Co. [Электронный ресурс]. URL: http://biotech.law.lsu.edu/cases
- Shanker Singham A. Competition Policy and the Stimulation of Innovation: TRIPS and the Interface between Competition and Patent Protection in the Pharmaceutical Industry // Brooklyn Journal of International Law. 2000. № 26.
- Temin P. Taking Your Medicine: Drug Regulation in the United States. Cambridge: Harvard University Press, 1980.
- University of Rochester v. G. D. Searl & Co. [Электронный ресурс]. URL: http://www.ll.georgetown.edu/federal/judicial/ fed/opinions/03opinions/03-1304.html
|
